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管理医療機器の届け出をした話
★音声による解説はこちら
つい最近、
「（家庭用）管理医療機器」を販売する届け出を
してきました。
届け出の証明書はこちら
↓
「管理医療機器って何？」
っていう方もいらっしゃると思いますが、
簡単に言うと人体に直接影響するような
マッサージ機とか血圧計とかですね。
Amazon販売をしていると、
例えばこういうの
↓
商品名や商品説明に、
「管理医療機器」
と書いてあるのでわかるとは思いますが、
こういった商品を無許可で販売してしまうと、
罰則規定があるそうです。
管理医療機器を販売していくためには、
届け出が必要です。
「専門的な知識が必要なの？」
「講習を受けなければいけないのでは？」
「費用はいくらかかるの？」
と心配になるかもしれませんが、
どうぞご安心ください。
私自身も、
「なんか面倒くさそうだな」
というイメージがあったのですが、
実際にやってみたら超簡単でした。
届け出が必要な商品を販売できるというだけでも、
仕入れの幅が広がりますし、
ライバルとの差別化になりますので、
ぜひ参考にしてみてください。
管理医療機器届け出の3ステップ
管理医療機器の販売するためには、
以下の手順でしていきましょう。
ちなみに費用はかかりません。
1.管轄の保健所や行政のHPから書類をダウンロードする
2.保健所に提出する
3.できれば証明書をもらう
簡単ですよね？
私も実際、
保健所に行った時には、
「こんな簡単でいいの？」
と拍子抜けする感じでした。
注意点としては、
Amazon販売するのであれば、
許可番号を控えておく必要があるので、
できれば証明書を発行してもらったほうがいいです。
※証明書発行手数料として、300円かかりました。
このへんは保健所によって対応方法が違うかもしれないので、
まずはご自身の保健所のHPを調べてみてください。
あと、
細かいことを言うと管理医療機器にもいろいろ種類があるようです。
「特定管理医療機器」や医療機関でしか取り扱えなようなものについては、
専門的な資格や条件が厳しかったり、
購入を受けなければいけなかったりします。
届け出一つで販売できるようになるのはあくまで、
「家庭用」管理医療機器という分類のものなので、
覚えておきましょう。
少しでも参考になれば幸いです。
最後までお読みいただきありがとうございました。
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